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15分钟出结果 湖北首个新冠抗原自测产品上市

发布时间:2022-03-17

  科技日报讯 (记者吴纯新 通讯员陈可馨)3月15日晚,武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称明德生物)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)被国家药监局批准上市。这是湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品。

  3月12日,国内首批5家企业新冠抗原自测产品获批注册后,湖北省药监局召开重点企业会商会,启动应急审批机制,协调医疗机构加快推进临床试验,24小时内完成现场核查任务,全力推进该省新冠抗原产品尽快获批注册。

  据介绍,明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便,15分钟快速出具结果,无采样环境要求,成本更低,是新冠核酸检测的重要补充。

  目前,该产品前期已取得欧盟CE认证,出口量超过1亿人份。此次国内注册获批后,日产能将达到600万人份/日以上。(吴纯新)

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